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成都錦華藥業(yè)諾氟沙星膠囊BE試驗(yàn)招標(biāo)公告

發(fā)布時(shí)間：

2021-09-23 13:37

我公司擬就以下采購(gòu)項(xiàng)目進(jìn)行招標(biāo)，歡迎銀行資信和財(cái)務(wù)狀況良好、符合資質(zhì)要求、有類(lèi)似項(xiàng)目業(yè)績(jī)的單位參與投標(biāo)。本項(xiàng)目有關(guān)事項(xiàng)公告如下：

一、招標(biāo)項(xiàng)目簡(jiǎn)介

（一）項(xiàng)目名稱(chēng)：諾氟沙星膠囊BE臨床試驗(yàn)項(xiàng)目

（二）項(xiàng)目實(shí)施地點(diǎn)：以合同為準(zhǔn)

（三）采購(gòu)內(nèi)容：臨床試驗(yàn)研究公司（CRO）

（四）本次招標(biāo)項(xiàng)目質(zhì)量要求：見(jiàn)附件一

（五）設(shè)備交貨期（工程工期）：預(yù)BE一個(gè)月，正式BE六個(gè)月

二、投標(biāo)報(bào)名人資格要求及需提交的資料

1、具有中華人民共和國(guó)境內(nèi)登記注冊(cè)的獨(dú)立法人資格，且為一般納稅人。

2、投標(biāo)人若為經(jīng)銷(xiāo)商，需提供所投產(chǎn)品針對(duì)本項(xiàng)目的授權(quán)書(shū)。

3、投標(biāo)人應(yīng)具備至少5項(xiàng)類(lèi)似項(xiàng)目供貨業(yè)績(jī)。

4、具備有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和資質(zhì)證書(shū)的合法企業(yè)，具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；能在規(guī)定時(shí)間派出技術(shù)負(fù)責(zé)人開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)查看與技術(shù)答疑。

5、報(bào)名需提交資料：法人授權(quán)(委托)書(shū)、法人和被授權(quán)人的身份證復(fù)印件、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、資質(zhì)證明復(fù)印件、招標(biāo)文件、報(bào)名聯(lián)系人與通訊方式（以上復(fù)印件需加蓋單位鮮章）。

4、信譽(yù)要求：

（1）投標(biāo)人當(dāng)前沒(méi)有處于被責(zé)令停產(chǎn)、投標(biāo)資格取消、財(cái)產(chǎn)被接管或凍結(jié)、破產(chǎn)等狀態(tài)；投標(biāo)人近三年內(nèi)未曾騙取中標(biāo)或嚴(yán)重違約或發(fā)生重大工程質(zhì)量、安全事故。

（2）近三年企業(yè)、企業(yè)法定代表人無(wú)失信被執(zhí)行記錄。

（3）對(duì)以上投標(biāo)單位提供的證明資料，若招標(biāo)人發(fā)現(xiàn)提供虛假的資料，一經(jīng)查實(shí)取消投標(biāo)資格，并依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)進(jìn)行處罰。

三、報(bào)名及資格預(yù)審

（一）報(bào)名時(shí)間：自掛網(wǎng)之日起到2021年10月15日17點(diǎn)整截止

（二）報(bào)名方式：報(bào)名資料發(fā)送到招標(biāo)報(bào)名專(zhuān)用郵箱（請(qǐng)注明投標(biāo)項(xiàng)目名稱(chēng)）

（三）招標(biāo)報(bào)名專(zhuān)用郵箱：llv1601@hongyunzhiyao.com

（四）報(bào)名聯(lián)系人電話： 15928719904

（五）資格預(yù)審：我司根據(jù)投標(biāo)人報(bào)名資料進(jìn)行資格預(yù)審，對(duì)符合要求的投標(biāo)人進(jìn)行電子回復(fù)。

附件一：

投標(biāo)資料需提供研究方案。
投標(biāo)方案包含報(bào)價(jià)明細(xì)，明確研究機(jī)構(gòu)，付款方式以及是否收取銀行承兌。
預(yù)BE研究要求在樣品到達(dá)臨床單位以后，1個(gè)月內(nèi)出結(jié)果，預(yù)BE例數(shù)為12例（單狀態(tài)，雙周期）；正式BE由預(yù)BE情況進(jìn)行確認(rèn)，但不少于24例，且應(yīng)在6個(gè)月內(nèi)完成，并提供3套申報(bào)資料（紙質(zhì)蓋章版本）。
由CRO公司提供完整的支持單狀態(tài)研究的文獻(xiàn)支持。
CRO公司不限，但優(yōu)選有該品種的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)（有經(jīng)驗(yàn)責(zé)需提供項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)證明文件）。